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| 强化药监局监管和支撑体系的建设 |
| 添加时间： 2014-03-04 点击： 1768 |
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由于医疗器械产业具有多学科交叉，专业性强，技术含量高的特点，又处于高速发展过程中，所以原有的监管和技术支撑体系已不能完全满足现有的市场需求，长期以来，监管体系建设以药代线导致医疗器械监管机构建设相对滞后。器械已不再是医药产业中的配角而是日益壮大成为举轻若重的组成部分，需要更加专业的机构完善其自身监管的体系。
目前存在主要问题，对产品升级没有提供注册途径，医疗器械监管人员水平有待提高，审批注册速度较慢时间较长影响了医疗器械注册的效益。各地重视医疗器械医疗机箱产业，从管理思路上杜绝以药代械，修订医疗器械管理办法，对医疗器械体系加大人力财力投入，增加专有的监管机构及人力，以适应行业的自身特点和快速发展需求，拨出专款对在职人员进行专业知识和技术培训加强国际交流与学习，更大限度发挥专家的作用，更好为医疗器械监管提供技术支持。 |
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