徐州机箱 站点地图
医疗机箱医疗机壳,首选徐州奥仕捷电子机箱!
www.asjjx.com 医疗机箱生产商-徐州市奥仕捷电子机箱有限公司欢迎您!
网站首页 公司简介 总裁致辞 产品展示 新闻中心 厂房设备 营销网络 客户留言 联系我们
医疗机箱厂-徐州奥仕捷电子机箱有限公司,竭诚为您提供最优质的医疗机箱产品:
电话:0516-85880769
传真:0516-85880769
手机:13151783539
邮箱:mfl@xzvk.com
地址:徐州市鼓楼区北三环三星工业园
  资讯中心 当前位置 首页 > >  资讯中心
昆明:一类医疗器械审批趋于严谨
     添加时间: 2014-02-21   点击: 1894   

    2014年,昆明市食品药品监督管理局以第一类及贴敷类医疗器械专项检查为契机,进一步完善第一类医疗器械注册审批的相关程序和审查要求,将审批程序重新调整为仅按照一般程序审批。

  第一类医疗器械注册作为昆明市行政审批改革试点项目试行告知承诺程序,经过4年时间试行,在高效便民方面得到群众肯定,但是由于第一类医疗器械注册专业性很强,为了确保其严谨性,规范性,结合相关要求,市食药监局已将审批程序重新调整为仅按照一般程序审批,并重塑审批流程,着力增强其严谨性,规范性,同时按照昆明市行政审批改革的相关要求,工作时限压缩为原来的三分之一,保留其高效性。

  同时,昆明市还建立了《第一类医疗器械注册信息公开制度》。公示时限由原来的每季度上报缩短为审批结束后7个工作日内对所审批发证的注册信息进行网上公示。同时还强化了分类界定程序,凡是分类目录和国家总局分类界定数据库中未收载的品种,要求企业按照相关要求向上级食药监管部门提出分类界定申请,符合一类医疗器械管理的品种,该局方受理。信息公开制度的建立,在规范注册信息的公开行为和增强行政审批透明度,提高行政管理相对人对昆明市一类医疗器械注册许可的监督和知情度方面都起到了积极的作用。

  市食药监局还强化了第一类医疗器械注册退出机制和改进完善机制,开展自纠自查,积极和上级部门沟通汇报,对相关企业及时进行指导,对不符合最新要求的35个品种进行了处理,其中,7个品种经企业修改相关表述,已重新注册;4个品种已向省局申请分类界定,自提出分类界定申请之日起停止生产;23个品种已公告注销;1个品种已公告失效。注销、失效品种自公告之日起停止生产。

关闭此页/CLOSE
Xuzhou AOSHIJIE JIXIANG Co., Ltd.
网站导航:公司简介总裁致辞产品展示新闻中心厂房设备营销网络客户留言联系我们医疗机箱专家-徐州市奥仕捷电子机箱有限公司
版权所有:徐州市奥仕捷医疗机箱有限公司地址:徐州市鼓楼区北三环三星工业园 备案号:苏ICP备19069101号
友情链接: 徐州机箱 医疗机箱 医疗机壳 医疗机箱 健身器材 ABS塑料板材 卷盘式喷灌机
网架加工厂 青少年家具 徐州医疗机箱 铝合金箱 智能垃圾分类箱 铅屏风 网架加工