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甘肃省举办医疗器械不良事件监测培训班
     添加时间: 2012-05-08   点击: 1591   
      为进一步提高全省医疗器械(医疗机箱)不良事件监测人员对医疗器械不良事件监测工作的认识与理解,充实监测业务知识,明确工作流程和要求,近日,甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心在兰州市举办医疗器械(医疗机箱)不良事件监测培训班。

  近年来,通过各级部门的不断努力,甘肃省医疗器械不良事件监测工作发展较快,监测数量和质量不断提升。但是,目前全省医疗器械(医疗机箱)不良事件监测水平离预期目标还有很大距离。加强宣传培训工作,让监测人员学习相关的法律法规知识,提高上报意识,以达到提升全省医疗器械不良事件监测和再评价水平的目的,显得十分紧迫重要。

  甘肃省局要求,要明确医疗器械(医疗机箱)不良事件监测与监管工作的关系;要提高认识,进一步增强做好医疗器械不良事件监测工作的责任感和紧迫感;医疗器械生产、经营企业和医疗机构要加强医疗器械不良事件监测工作,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的要求,切实履行职责。

  甘肃省卫生厅要求,医疗机构要高度重视医疗器械(医疗机箱)不良事件监测工作,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》相关规定,配备专人负责,建立健全监测制度,主动开展医疗器械不良事件监测工作,特别是发生严重事件后要做到及时、准确、科学处置,把风险降低到最低,保障患者的用械安全。

  培训班上,专家分别对《医疗器械(医疗机箱)不良事件监测工作指南(试行)》释义、骨科植入性医疗器械(医疗机箱)不良事件监测概述、心血管植入物不良事件、医疗器械不良事件监测与新系统功能进行了全面的讲解。

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