一是深入推进《医疗器械(医疗机箱)生产质量管理规范》的全面实施,抓好生产企业《规范》的宣传贯彻工作。
二是继续加强生产企业和高风险医疗器械品质的监管,严肃查处医疗器械经营企业无证和超范围经营的违法行为。
三是稳妥推行医疗器械(医疗机箱)质量诚信体系建设,完善企业质量信用档案,实行一企一档。
四是提升医疗器械不良事件监测水平,完善医疗器械(医疗机箱)应急事件的处置机制。
五是开展对装饰彩色平光隐形眼镜产品的监管,加强宣传引导,实施专项治理工作。
六是加强医疗器械(医疗机箱)使用环节的监管,扎实开展对医疗机构用械情况的监督管理和检查,严厉查处违法违规使用医疗器械行为。
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