日前,安徽省食品药品监管局通报表彰2011年度全省医疗器械(医疗机箱)不良事件监测工作先进单位,宣城市食品药品监管局名列其中。
2011年,宣城市医疗器械(医疗机箱)不良事件监测工作实现了上报数量和质量的新突破,共收集可疑医疗器械(医疗机箱)不良事件有效报告652份,同比增长345%,跃居全省第二;三类医疗器械(医疗机箱)不良事件有效报告数492份,占总数的77%,超过省考核指标37个百分点。
一是落实责任。将医疗器械(医疗机箱)不良事件监测工作作为医疗器械(医疗机箱)监督管理的重要内容,纳入对县市药监局年度工作目标考核范围,并调整充实了药械监测领导小组;二是健全机构。市、县相继成立了药械不良事件监测中心;三是完善制度。进一步完善了宣城市群体医疗器械不良事件应急预案;定期通报各县市医疗器械不良事件监测工作;四是构建网络。形成了市、县、乡(镇)三级监测网络。宣城市多次开展专题培训工作,受训人员1273人次,涉及医疗器械监管、生产、经营、使用各个环节;五是扩大宣传。全年对乡镇医疗机构、器械经营企业上门宣传指导300余次,发放宣传单和不良事件常识手册11400余份。 |